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研究支援

各種臨床研究や医師主導治験など、
研究の種類によって、
また、ご要望や予算に応じた
研究支援を行います。

モデルケース① 基礎研究～非臨床開発の実施

  1. 基礎
  2. 非臨床
  3. 臨床
  4. 実用化

基礎研究から非臨床開発のプロセスでは、開発候補品の絞り込みや非臨床試験の実施が必要です。当センターでは、品質確保のための戦略策定や薬事対応支援、特許出願に関するアドバイス支援等を行っています。ご予算、ご要望に応じて一部だけの支援も可能です。

  1. 基礎研究

      • 標的
      • スクリーニング
      • 開発候補品
      • 知財戦略相談
      • 特許出願

      支援内容

      非臨床試験支援業務
      • 薬理試験
      知財関連支援業務
      • 特許戦略相談
      • 明細書作成支援

  2. 非臨床開発

      • CMC（原薬、製剤/製品）
      • 薬理試験
      • 薬物動態試験
      • GLP毒性試験
      • GLP安全性薬理試験

      支援内容

      原薬・製剤・製品等の品質相談
      • CMC
      • 品質・規格
      非臨床試験支援業務
      • 薬理試験
      • GLP・安全性試験
      • 安全性薬理試験
      • PK・ADME
      薬事対応支援業務
      • PMDA相談支援
      • 薬事関連文書作成

  3. 治験の実施 etc.

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