Phase Ⅰ ユニット
北海道大学病院臨床研究開発センターPhaseⅠユニットでは、健常成人を対象とした早期・探索的臨床研究の実施を通じて、アカデミア、ベンチャー、企業の優れたシーズの臨床開発を推進します。
施設概要
ベッドルーム
被験者の寝床および試験実施場所です。
スタッフステーション
被験者等の状態観察、医療提供準備、個人情報等の保管・管理を行います。
食堂・娯楽室
被験者が食事や休憩、または諸活動を行う共用スペースです。
ロッカー・床頭台
入所の際、被験者一人にそれぞれ1台のロッカー、床頭台を貸し出します。
検体室
PhaseⅠユニット内で行う試験の検体処理を行います。
当直室
当直者が仮眠および待機を行います。
面談室
試験担当医師が診察を行います。
スタッフルーム
PhaseⅠユニットスタッフの休憩・待機スペースです。
PhaseⅠユニット入口
PhaseⅠユニットは電子錠システムで終日施錠されます。試験担当医師および関係スタッフのみカードで開錠可能で、緊急時（停電時等）には自動開錠されます。
業務内容
| 試験受け入れ準備 | ・試験受託相談 ・試験責任者との事前調整参加 ・試験実施計画書・同意説明文書の確認 ・食事提供準備 ・被験者募集支援 ・スタートアップミーティング参加 |
|---|---|
| 同意説明・取得の補助、 患者登録 | ・同意説明補助 ・被験者登録補助 ・被験者選定支援 |
| スケジュール管理・ 被験者対応 | ・被験者対応・スケジュール管理 ・被験者診察補助 ・各検査対応 ・謝金手続き |
| 症例報告書、 書類作成・文書管理 | ・症例報告書作成補助 ・必要書類作成補助（重篤な有害事象の報告書、実施状況報告書など） ・必要書類管理保管 |
| その他 | ・直接閲覧準備支援 ・院内調整業務 ・機器管理 |
お問い合わせ・連絡先
- 北海道大学病院臨床研究開発センター
早期臨床試験支援部門 Phase I unit 管理室 -
011-706-8531
p1unit@huhp.hokudai.ac.jp