申請様式
研究責任医師（研究代表医師）が提出する必要のある様式の一覧は以下の通りです。
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研究開始まで
| 委員会書式A-01 | 臨床研究事前申込書（学内用） | 研究責任（代表）医師→委員会事務局 |
|---|---|---|
| 委員会書式A-01 | 臨床研究事前申込書（学外用） | 研究責任（代表）医師→委員会事務局 |
| 様式第一 | 実施計画 | 研究責任（代表）医師→地方厚生局長 |
| 統一書式1 | 研究分担医師リスト | 研究責任（代表）研究責任医師→委員会 |
| 統一書式2 | 新規審査依頼書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 統一書式2 別紙 | 研究責任医師等及び実施医療機関の要件確認書（北大版） | 研究責任（代表）医師→委員会 |
研究開始後
変更
| 様式第二 | 実施計画事項変更届書 | 研究責任（代表）医師→地方厚生局長 |
|---|---|---|
| 統一書式3 | 変更審査依頼書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 様式第三 | 実施計画事項軽微変更届書 | 研究責任（代表）医師→地方厚生局長 |
| 統一書式14 | 軽微変更通知書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
定期報告
不適合報告
| 統一書式7 | 重大な不適合報告書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
|---|
疾病等報告
| 統一書式8 | 医薬品の疾病等報告書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
|---|---|---|
| 統一書式9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 統一書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 統一書式8.9.10共通 | 詳細記載用 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 別紙様式2-1 | 疾病等報告書（医薬品） | 研究責任（代表）医師→独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 |
| 別紙様式2-2 | 疾病等報告書（医療機器） | 研究責任（代表）医師→独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 |
中止
| 統一書式11 | 中止通知書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
|---|---|---|
| 様式第四 | 特定臨床研究中止届書 | 研究責任（代表）医師→地方厚生局長 |
終了
その他
| 統一書式2 別添 | 実施状況報告(経過措置の場合に添付する) | 研究責任（代表）医師→委員会 |
|---|---|---|
| 委員会書式A-02 | 指示事項に対する回答書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 委員会書式A-03 | 実施計画提出に係る通知書 | 研究責任（代表）医師→委員会 |
| 委員会書式A-04 | 直接閲覧を伴うモニタリング・監査申込書 | 閲覧申込者→委員会事務局 |