当サイトはURLが変更になりました。｢ブックマーク｣などに登録していただいている場合は、設定の変更をお願いいたします。

治験契約から終了までの流れ

  1. エントリー開始までの流れ
      1. 契約
      2. 治験薬搬入
    2. 開始準備
      （院内各部門調整・関連書類準備等）
  3. スタートアップミーティング
  4. 同意取得
    治験説明・同意取得の流れ 資料①
  5. 適格性の確認
    適格性確認の流れ 資料②
  6. 治験薬投薬開始
    治験薬の流れ（内服） 資料④、（注射） 資料⑤
  7. 被験者対応
    患者来院時の流れ 資料③
    モニタリング／監査対応等
    治験継続の意思確認の流れ 資料⑥
    AE・SAE発生時の流れ 資料⑦
    臨床検査の流れ 資料⑧
    生理検査・画像検査の流れ 資料⑨
    原資料作成～症例報告書作成までの流れ 資料⑩
    逸脱発生時の流れ 資料⑪
  8. 治験薬投与終了
    治験中止・終了の流れ 資料⑫
  9. 治験薬回収
  10. 治験終了
    必須文書の保管について 資料⑬

より詳しい『治験契約から終了までの流れ』については、こちらのページをご参照ください。

TOP