利益相反WEB申告システムの稼働と申告内容・方法の変更について

②臨床研究法および再生医療安全確保法下の研究

システムを利用して申告することになりますが、申告内容と方法は従前と変更ありません。

1.生命科学・医学系研究及び医師主導治験

①※本研究は「利益相反状態はなし。特定の医薬品・医療機器等の評価を行う研究ではないため。」と判断されたため、以後は付議不要・自動更新とする。
上記、審査結果通知書の備考欄に記載されている研究は、利益相反WEB申告システムへの申告が不要となり、自動更新となります。

② ※本研究は、特定の医薬品・医療機器を評価する研究ではないため、「適」（利益相反状態はない（又は懸念されない）と判定する。）と判断されたため、【研究者の追加】【研究費財源や物品提供元の変更】があった場合には、利益相反の変更申告をご提出ください。 上記以外の変更については、軽微な変更とみなされ変更申告の必要はありません。
このように審査結果通知書の備考欄に記載されている研究は、 【研究者の追加】【研究費財源や物品提供元の変更】 があった場合変更申告を申請してください。

③※本研究は、評価する医薬品に関係する企業から申告に該当する内容があるため、利益相反状態にあり、研究者に対応策の回答を求め「適。ただし、定期的（年１回及び研究終了時）又は本委員会が求めるときには報告書の提出を要する。」と判断されたため、【研究者の追加】【研究費財源や物品提供元の変更】があった場合には、利益相反の変更申告をご提出ください。 上記以外の変更については、軽微な変更とみなされ変更申告の必要はありません。
このように審査結果通知書の備考欄に記載されている研究は、 【研究者の追加】【研究費財源や物品提供元の変更】 があった場合変更申告を申請してください。

2.臨床研究法および再生医療安全確保法下の研究

システムを利用して申告することになりますが、申告内容と方法は従前と変更ありません。