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研究支援

各種臨床研究や医師主導治験など、
研究の種類によって、
また、ご要望や予算に応じた
研究支援を行います。

モデルケース② 臨床研究でCRC支援のみの依頼

  1. 基礎
  2. 非臨床
  3. 臨床
  4. 実用化

ご予算・ご要望に応じて、一部の支援だけを行うことも可能です。研究内容に応じた支援内容をご提案することもできますので、まずはお気軽にお問い合わせください。

研究形態
北大病院の単施設の自主臨床研究
キーワード
自主臨床研究、責任医師・分担医師

  1. 非臨床試験 etc.

  2. 臨床試験

    1. 準備・立上げ

      • 試験デザインの検討
      • 文書の作成（各手順書、実施計画書等）

    2. 自主臨床研究審査委員会の審査

      支援内容

      CRC支援
      • CRC支援計画書作成

    3. 臨床研究の実施

      • 症例登録
      • モニタリング・監査
      • 安全性情報の管理（SAE報告や年次報告等）

      支援内容

      CRC支援
      • 同意説明
      • 被験者登録補助
      • スケジュール管理
      • 患者対応
      • CRF入力補助
      • 必要書類作成管理

    4. 臨床研究終了

      • データ固定
      • 統計解析

  3. 治験の実施 etc.

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