臨床研究・治験のルールと審査について

治験は「医薬品医療機器等法」という法律と、これに基づいて厚生労働省により定められた「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令（GCP）」に従うことが決められており、治験以外の臨床研究は、「臨床研究法」「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」などに則って行われます。

また北海道大学病院で実施する臨床研究・治験は、研究ごとに適切な委員会で審査を受けます。この審査では、研究計画が研究に参加する方の権利や安全を守られる内容かどうか、倫理的・科学的観点から評価されます。この委員会には、医療の専門家ではない人も参加しており、多角的な視点から審査が行われます。

（参考）臨床研究の種類については、「“臨床研究・治験”ってなに？」のページもご参照ください。
https://helios.huhp.hokudai.ac.jp/crmic/public/navi/about/
（参考）北海道大学病院に設置されている臨床研究・治験を審査する委員会について詳しく知りたい方は以下のページもご参照ください。
・治験　https://helios.huhp.hokudai.ac.jp/crmic/pharmaceutical/clinical-trials/irb/info/
・治験以外の臨床研究　https://helios.huhp.hokudai.ac.jp/dcra/