平成30年北海道胆振東部地震による治験実施の影響について(第2報)
地震による影響についてご連絡いたします。
1.治験参加中被験者の安全確認について
担当CRCより、現在治験参加中の被験者に連絡を取り、安全を確認いたしました。
一部、来院スケジュールや自宅での治験薬保管温度の逸脱がありましたが、
発生した事象については、既に担当CRCより各試験のモニタリングご担当者様に連絡済です。
2.SDV等のための訪問について
通常通り受け入れております。
3.IRBについて
9月IRBは予定通り、9月18日(火)に開催いたします。
10月IRB申請資料の提出締切にも変更はありません。
現在、北海道の電力不足により、当院でも節電を行うなど地震の影響はまだ続いておりますが、
2018年9月6日発生の地震による治験実施関連の連絡につきましては、今回で最終報となります。
関係者の皆様には、ご心配いただきありがとうございました。