当院採用の「5%ブドウ糖液250mL製剤」の包装変更について
当院で採用している5%ブドウ糖液250mL製剤 (ブドウ糖注5%「NP」(250mL)) が
プラスチックボトルからソフトバッグへ包装変更となり、これに伴い、材質も以下の通り変更となります。
当院へ入荷は6月頃の予定です。
(変更前) (変更後)
容器 : ポリプロピレン → ポリエチレン
ゴム栓ケース: ポリプロピレン → ポリエチレン
ゴム栓 : イソプレン → エラストマー
※変更後の材質は、添付の包装変更周知文書には記載がないため、
製造販売元であるニプロへ直接確認しています。
治験薬の溶解液・希釈液として5%ブドウ糖液250mL製剤を使用している治験に関して、
変更後の上記材質との適合性に関して問題があると考えられる場合には、
治験薬等管理補助者までご連絡ください。
(もし、各試験において溶解液・希釈液として当該製品を使用しているかが
不明の場合には、治験薬等管理補助者ではなく、担当CRC宛てに問い合わせください。)