研修会開催実績(2022年度)
臨床研究に関する研修会(2022年度)
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- 今日からはじめる
臨床研究のための生物統計 【日時】 2022年4月14日(木) 【講師】 久留米大学 バイオ統計センター 教授
室谷 健太 先生
- 今日からはじめる
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- 個人情報保護法改正に伴う
臨床研究法と倫理指針の
改正について 【日時】 2022年6月10日(金) 【講師】 富山大学附属病院 臨床研究管理センター
臨床研究支援事務業務統括 特命教授
寺元 剛 先生
- 個人情報保護法改正に伴う
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- PPIをとりまく現状と
AMEDにおける取り組み 【日時】 2022年7月7日(木) 【講師】 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)
研究公正・業務推進部
研究公正・社会共創課 課長代理
勝井 恵子 先生
- PPIをとりまく現状と
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- コロナ禍でみられた
臨床研究の問題点と
将来への可能性 【日時】 2022年8月26日(金) 【講師】 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
医務管理監・理事長特任補佐
山本 晴子 先生
- コロナ禍でみられた
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- 複数の主要評価変数を用いる
臨床試験の実際 【日時】 2022年10月13日(木) 【講師】 東京理科大学 工学部
情報工学科 教授
寒水 孝司 先生
- 複数の主要評価変数を用いる
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- COVID-19パンデミックで
明らかになった
日本の感染症領域の臨床開発力 【日時】 2022年11月2日(水) 【講師】 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
(PMDA)理事長
藤原 康弘 先生
- COVID-19パンデミックで
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- (演題①)
再生医療のこれまでの
発展と今後の課題
(演題②)
先進医療制度と出口戦略について 【日時】 2023年1月27日(金) 【講師:演題①】 順天堂大学医学部附属
順天堂医院
臨床研究・治験センター
藤原 なほ 先生【講師:演題②】 岡山大学病院
新医療研究開発センター
枝園 和彦 先生
- (演題①)
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- インフォームド・コンセントの
未来を考える 【日時】 2023年2月14日(火) 【講師】 東北大学大学院文学研究科
社会学専攻分野 准教授
田代 志門 先生
- インフォームド・コンセントの
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構職員研修会(2022年度)
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- (演題1)
産学連携と新薬創製
(演題2)
PMDAでの出向を終えてのご報告 【日時】 2022年4月22日(金) 【講師:演題①】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
臨床開発推進部門長
武本 浩 先生【講師:演題②】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
臨床開発推進部門
前田 憲一郎 先生
- (演題1)
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- 再生医療等とGMP
【日時】 2022年5月11日(水) 【講師】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
再生医療等推進部門
CPCコンサルタント
笠井 泰成 先生
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- コロナパンデミック下の治験
【日時】 2022年7月15日(金) 【講師】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
早期臨床試験支援部門長
天野 虎次 先生
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- 大学発バイオベンチャーの
起業と経営の実際 【日時】 2022年8月25日(木) 【講師】 北海道大学病院
臨床研究監理センター長
七戸 秀夫 先生
- 大学発バイオベンチャーの
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- RBA(Risk Based Approach)の
導入と実践 【日時】 2022年9月1日(木) 【講師】 日本たばこ産業株式会社
医薬事業部 臨床開発部
長尾 典明 先生
- RBA(Risk Based Approach)の
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- (第4回 知的財産セミナー)
医薬品特許を巡る裁判 【日時】 2022年9月5日(月) 【講師】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
臨床開発推進部門
元特許庁審査官/弁理士資格保有者
清水 紀子 先生
- (第4回 知的財産セミナー)
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- 最近の医師主導治験 薬事動向
~治験使用薬(令和2年GCP改訂)を中心に解説します~ 【日時】 2022年11月17日(木) 【講師】 北海道大学病院 臨床研究開発センター
臨床開発推進部門
林 宏至 先生
- 最近の医師主導治験 薬事動向
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- 臨床研究における医療安全管理の
考え方とチェックポイント 【日時】 2022年12月15日(木) 【講師】 北海道大学病院 臨床研究開発センター
臨床研究支援部門長
中井 祥二 先生
- 臨床研究における医療安全管理の
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- 臨床試験のICとCRCの役割
【日時】 2023年1月12日(木) 【講師】 北海道大学病院 臨床研究開発センター
治験支援部門
佐藤 希美 先生
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- 分散型治験で何が変わるのか
~導入ユースケースからDCTを実現するツールまで~ 【日時】 2023年3月15日(水) 【講師】 株式会社MICIN
草間 亮一 先生
- 分散型治験で何が変わるのか