研修会開催実績
臨床研究に関する研修会（2023年度）
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- 臨床研究入門
～統計学の基本と研究デザイン～ 【日時】 2023年4月17日（月） 【講師】 東京大学大学院 情報学環 准教授／
医学系研究科 公共健康医学専攻
生物統計学分野 准教授
大庭 幸治 先生
- 臨床研究入門
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- 臨床研究に関する
研修会臨床研究の倫理と計画
～倫理審査の視点から～ 【日時】 2023年4月20日（木） 【講師】 富山大学附属病院
臨床研究管理センター
臨床研究支援事務業務統括 特命教授
寺元 剛 先生
- 臨床研究に関する
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- estimandと試験の質
【日時】 2023年7月28日（金） 【講師】 興和株式会社
菅波 秀規 先生
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- PMDA最近の動向
【日時】 2023年8月30日（水） 【講師】 独立行政法人
医薬品医療機器総合機構（PMDA）
理事長
藤原 康弘 先生
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- 医療機器プログラムに関する
法規制と実務 【日時】 2023年10月24日（火） 【講師】 長島・大野・常松法律事務所
弁護士
鳥巣 正憲 先生
- 医療機器プログラムに関する
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- GCP Renovationの話
（E8(R1)＋E6(R3)） 【日時】 2024年1月10日（水） 【講師】 ファイザーR＆D合同会社
小宮山 靖 先生
- GCP Renovationの話
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- 分散型臨床試験（DCT）の浸透に向けた
課題と活用への期待 【日時】 2024年2月29日（木） 【講師】 日本製薬工業協会 医薬品評価委員
臨床評価部会TP
葭田 貴浩 先生
- 分散型臨床試験（DCT）の浸透に向けた
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- 研究倫理の近年の動向
【日時】 2024年3月14日（木） 【講師】 東北大学大学院文学研究科
社会学専攻分野 准教授
田代 志門 先生
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構職員研修会（2023年度）
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- 遺伝医療と医療倫理
【日時】 2023年5月9日（火） 【講師】 北海道大学病院
臨床遺伝子診療部 教授
山田 崇弘 先生
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- QMSに対する
慶應プロジェクトマネジメントの
取り組み 【日時】 2023年6月9日（金） 【講師】 慶應義塾大学病院
臨床研究推進センター
臨床研究支援部門
PMOユニット 特任助教
吉田 直志 先生
- QMSに対する
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- 運用開始から5年経過した
機構におけるQMS体制について
～運用開始後に入職した人でも
”QMSって何か”が分かるように～ 【日時】 2023年7月4日（火） 【講師】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
信頼性保証部門長
特任准教授
中村 宏治 先生
- 運用開始から5年経過した
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- 医薬品の承認審査と
レギュラトリーサイエンス
～PMDAで経験してきたこと～ 【日時】 2023年9月20日（水） 【講師】 北海道大学病院
臨床研究開発センター
臨床開発推進部門
特任准教授
佐久嶋 研 先生
- 医薬品の承認審査と
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- がん分子標的治療と
コンパニオン診断法について 【日時】 2023年10月17日（火） 【講師】 北海道大学病院
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
先端診断技術開発センター
統括マネージャー／
基盤技術開発室長
畑中 豊 先生
- がん分子標的治療と
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- プログラム医療機器の
薬事規制概要 【日時】 2023年11月20日（月） 【講師】 独立行政法人
医薬品医療機器総合機構（PMDA）
プログラム医療機器審査室
加藤 健太郎 先生
- プログラム医療機器の
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- 製薬企業における
メディカルアフェアーズ活動 【日時】 2023年12月22日（金） 【講師】 北海道大学病院
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
臨床研究開発センター
臨床開発推進部門 副部門長
上正原 勝 先生
- 製薬企業における
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- 再生医療の舞台裏：
製造の苦労と最近の話題 【日時】 2024年2月7日（水） 【講師】 北海道大学病院
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
臨床研究開発センター
再生医療等推進部門長
加畑 馨 先生
- 再生医療の舞台裏：
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- くすりのより適正な使用や改良を目指す
“育薬”のプロセスと臨床研究 【日時】 2024年3月5日（火） 【講師】 北海道大学病院
医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
臨床研究開発センター
臨床研究支援部門長
中井 祥二 先生
- くすりのより適正な使用や改良を目指す
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- 分散型治験で何が変わるのか
～導入ユースケースからDCTを実現するツールまで～ 【日時】 2023年3月15日（水） 【講師】 株式会社MICIN
草間 亮一 先生
- 分散型治験で何が変わるのか