臨床研究支援実績
臨床研究新規支援業務
1. 支援業務内訳（2023年度）
| No | 施設形態 | 試験種類 | 業務内容 | 契約締結日 | 目標症例数 | 資金提供者 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | 文書作成/調整事務局/DM/ｼｽﾃﾑ作成/統計解析/CRC | 2023/4/13 | 27（7） | 企業 |
| 2 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | CRC | 2023/4/13 | 3 | 他機関 |
| 3 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | CRC | 2023/4/13 | 24 | 他機関 |
| 4 | 単施設 | 特定臨床研究 | 知財 | 2023/4/18 | – | 企業 |
| 5 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | ｼｽﾃﾑ作成 | 2023/4/25 | 70 | 研究者自己資金 |
| 6 | 多施設共同 | 観察研究 | CRC | 2023/5/18 | 30 | 公的資金 |
| 7 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | CRC | 2023/5/24 | 170（10） | 他機関 |
| 8 | 多施設共同 | 治験 | 文書作成/調整事務局/DM/統計解析/非臨床/薬事 | 2023/5/26 | 100 | 他機関 |
| 9 | 単施設 | 非臨床研究 | 文書作成/調整事務局/非臨床/薬事 | 2023/6/7 | – | 公的資金 |
| 10 | 多施設共同 | 観察研究 | 調整事務局 | 2023/6/9 | 52 | 企業 |
| 11 | – | その他 | 文書作成 | 2023/7/25 | – | 研究者自己資金 |
| 12 | 単施設 | 医師主導治験を目指すスタートアップ（構想段階） | 品質/薬事 | 2023/7/26 | – | 企業 |
| 13 | 単施設 | 医師主導治験 | 文書作成/調整事務局/DM/ｼｽﾃﾑ作成/ｼｽﾃﾑ利用料/ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ/統計解析/CRC | 2023/8/16 | – | 公的資金 |
| 14 | 多施設共同 | 特定臨床研究 | CRC | 2023/8/24 | 2 | 他機関 |
| 15 | 多施設共同 | 観察研究 | CRC | 2023/8/30 | 600（5） | 企業 |
| 16 | 多施設共同 | 特定臨床研究（努力義務） | 割付 | 2023/9/11 | 60 | 研究者自己資金 |
| 17 | 多施設共同 | 観察研究 | CRC | 2023/9/15 | 5000（20） | 企業 |
| 18 | – | 研究コンサルテーション | 薬事 | 2023/10/10 | – | 企業 |
| 19 | 単施設 | 特定臨床研究 | CRC | 2023/10/20 | 3 | 企業 |
| 20 | 多施設共同 | 観察研究 | 文書作成/ｼｽﾃﾑ作成 | 2023/10/25 | 1150 | 研究者自己資金 |
| 21 | 単施設 | 特定臨床研究 | 文書作成/ｼｽﾃﾑ作成 | 2023/11/8 | 28 | 研究者自己資金 |
| 22 | – | その他 | 文書作成 | 2023/11/8 | – | 研究者自己資金 |
| 23 | 単施設 | 特定臨床研究 | 文書作成/調整事務局/ｼｽﾃﾑ作成 | 2023/11/15 | 10 | 研究者自己資金 |
| 24 | – | 研究コンサルテーション | 調整事務局 | 2023/11/15 | – | 企業 |
| 25 | 単施設 | 介入研究 | CRC | 2023/11/15 | 10 | 企業 |
| 26 | – | その他 | その他 | 2023/12/26 | – | 公的資金 |
| 27 | 多施設共同 | 医師主導治験 | CRC | 2023/12/27 | 5 | 研究者自己資金 |
| 28 | 多施設共同 | 医師主導治験 | CRC | 2023/12/28 | 1 | 公的資金 |
| 29 | 多施設共同 | 医師主導治験 | CRC | 2023/12/28 | 1 | 公的資金 |
| 30 | – | その他 | 文書作成 | 2024/1/11 | – | 企業 |
| 31 | 単施設 | 観察研究 | 調整事務局 | 2024/2/14 | 200 | 企業 |
| 32 | 多施設共同 | 観察研究 | CRC | 2024/3/15 | 5 | 企業 |
| 33 | 多施設共同 | 観察研究 | ｼｽﾃﾑ利用料 | 2024/3/18 | – | 研究者自己資金 |
| 34 | 単施設 | 医師主導治験 | 文書作成/調整事務局 | 2024/3/31 | – | 研究者自己資金 |
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※症例数：（）内はCRC支援数
2. 統計解析相談
| 年度 | 相談数 | 内訳（重複あり） | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 研究デザイン | 解析方法 | 論文作成 | 査読者対応 | その他 | ||
| 2013 | 40 | 21 | 13 | 1 | 2 | 1 |
| 2014 | 101 | 71 | 29 | 7 | 4 | 0 |
| 2015 | 214 | 85 | 130 | 15 | 12 | 1 |
| 2016 | 323 | 117 | 239 | 43 | 17 | 9 |
| 2017 | 259 | 97 | 205 | 17 | 28 | 4 |
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